安全医生
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江苏省| 人数: 若干| 经验:不限| 性别:不限| 年龄:不限| 学历:不限| 0人浏览
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正大天晴药业集团股份有限公司
职位描述
1、负责个例报告的相关性评价和医学评估;
2、负责审阅临床试验方案中的安全性信息,参与方案的修订;
3、负责进行风险管理,并制定、执行和评估风险管理计划;
4、负责识别、确认和评估风险信号;并选择、执行和评估风险最小化措施;
5、负责撰写、审核和提交定期安全性更新报告和研究期间安全性更新报告;
6、负责回答在临床试验申请递交时来自监管部门的安全性相关问题;
7、参与药政事务、临床运营、数据管理和统计分析各职能部门的合作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,英语六级,临床医学相关专业;
2、良好的沟通与协调能力,富有团队精神;
工作地点
南京江宁区正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(东门)1号楼