职位描述
临床试验
数据管理
岗位职责：
1、参与项目启动工作，负责项目的整体数据管理相关进度跟踪工作。
2、 撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。
3、 撰写建库文件，包括Matrix、mock CRF及DVP等。
4、 设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库，并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。
5、 参与日常的EDC权限管理和eTMF系统的文件管理。
6、 根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。
7、 根据各部门的需求，开发不同的数据模板，生成相关的数据管理报告。
8、 在项目过程中，及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。
9、 组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。
10、制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。
11、领导交办的其他工作。

任职要求：
1、 本科及以上学历，医学/药学/信息管理/生物/公共卫生/统计及相关专业。
2、 了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。
3、 2年及以上临床数据管理经验。
4、 熟悉CDASH和CDISC标准。熟练掌握MedDRA、WHODrug编码。


职位福利：五险一金、带薪年假、绩效奖金、周末双休。