1. 熟悉医疗器械企业的GMP合规的全流程相关工作；2. 可以根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；3. 协助企业撰写医疗器械认证、注册相关文件；4. 了解并熟悉医疗器械体系相关法规；5. 根据项目要求，编制GMP培训资料并组织相关的GMP培训工作；6. 负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行，确保能够顺利获得证书或通过审核；7. 对医疗器械注册相关法规有一定的了解，可以协助注册专员完成注册所需要的相关验证支持工作。 任职要求： 1. 大学本科及以上学历，材料、化学、医疗器械相关专业； 2. 医疗器械产品开发质量管理经验3年以上，熟悉 ISO13485, GMP法规及验证指南，具备研发经历优先； 3.有团队项目组建经验优先考虑。 4. 良好英语沟通能力优先； 5. 有高度的工作热情，责任感强； 6. 良好的团队协作能力、沟通能力、分析判断能力等； 7.有GMP相关行业经验的可谈项目合伙。