岗位职责

1. 协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性；

2. 根据临床研究方案，在规定时间内完数据系统的设计/建立/验证/测试，开展DM工作；

3. 为临床研究项目制订DMP、DVP，并按计划提交数据管理报告；

4. 参与编辑核查程序的编写和测试；

5. 按照数据核查计划核查数据，并更新数据库；进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查；

6. 进行数据库的锁定及相关管理文件的归档；

7. 负责担任数据管理相关SOP的作者或审阅者；

8. 熟悉BE、一期到三期临床项目要求，为经验较少的员工提供培训和指导；

9. 完成领导分配的其他工作。




任职要求

1. 医学、药学、医学信息管理、生物、公共卫生、自然科学、医学统计等相关专业，本科及以上学历；

2. 三年以上数据项目管理相关工作经验

3. 有较好的英语水平，英语四级或以上；

4. 工作认真细致有耐心，责任心强，具有良好地沟通和团队协作能力；

5. 符合以下条件者优先：有临床数据管理经验，有CRA或CRC工作经验，使用过SAS、SPSS、EXCEL等统计分析工具，有编程和数据库方面知识和经验。




职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、定期体检、节日福利、住房补贴、周末双休、带薪年假