临床数据管理专员
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| 人数: 若干| 经验:1-3年| 性别:不限| 年龄:不限| 学历:本科| 0人浏览
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南京科默生物医药有限公司
职位描述
岗位职责:

1. 能在上级主管的指导下,按照相关业务SOP,按时、保质保量完成EDC项目建库工作;

2. 完成数据库创建、eCRF构建、自动计算和逻辑核查规则程序编写、配置与测试等业务;

3. 完成EDC系统后台各项目创建、运维和管理,包括用户、密码、权限、角色的管理等;

4. 完成EDC项目数据的备份、恢复等,保障数据安全性;

5. 参与临床试验方案、EDC建库计划、EDC数据管理计划等讨论,参与EDC标准库的建立与维护,EDC项目实验室参考值范围的配置与管理,EDC各类报表的设置与维护;

6. 按时完成领导临时安排的其他业务。

任职要求:

1. 本科及以上学历,医学、药学、流行病与统计、计算机等相关专业,应届生亦可;

2. 具备基本的药学和计算机相关专业知识,熟悉药物临床试验,了解数据管理业务内容;

3. 认真负责、细致耐心、具有较强的沟通表达能力和逻辑分析能力;具有责任感、主动性及服务意识;

4. 掌握一定编程,有GCP证书者优先考虑。
工作地点