职位描述
临床试验
工作职责:
1.完成公司安排的临床评价工作，负责临床评价的临床文献检索、临床文献筛选和撰写临床评价报告；
2.熟悉中国、欧盟、美国等国家证书的申请要求，保证符合相关法律法规的要求，确保进度和质量符合计划；
3.负责医疗器械各国证书申请过程中与临床评价相关问题的沟通、回复和推进；
4.负责临床评价/试验法规过程中相关指南文件、法规标准的项目转化、培训。
5.领导安排的其他相关工作。

任职资格:
1.医学、流行病学、公共卫生、药学、生物、生物医学工程、生物统计学、医疗器械等相关医学或工科专业本科及以上学历，硕士及以上学历，博士优先；
2.三年以上临床评价工作经验，熟练掌握临床评价的流程和标准，包括临床试验设计、数据收集、数据分析、安全性评估等环节；
3.熟悉中国、欧盟、美国等国家的医疗器械监管法规流程及标准；
4.具备良好的英语阅读写作能力、掌握文献和法规检索能力、基础的数据分析能力；良好的计算机应用能力、文档编辑、文字处理能力；工作细致严谨。
5.具有很强的团队合作精神及独立工作能力，具有良好的沟通和协调能力，善于处理团队之间及外部人员的关系；具备较强的归纳总结能力；能接受短期出差。