职位描述
战略咨询
医药咨询

1. 熟悉WHO、PIC/S、US FDA对数据完整性的相关法规和指南，了解相关术语，理解数据完整性的重要性，了解如何将数据完整性要求转化为实际做法。

2. 有三年以上的药厂工作经历，有一定的信息基础和IT概念。

3. 了解数据生命周期的概念，能对某数据进行Data Mapping。

4. 除了常见的实验室数据完整性之外，还能对生产过程中的数据完整性合规性进行差距分析。

5. 对发现的数据完整性问题，最好能提供建议和整改思路。