广东省| 人数: 若干|
经验:不限|
性别:不限|
年龄:不限|
学历:不限|
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职位描述
岗位职责:
1、负责制剂车间的生产现场管理,确保生产现场和生产过程符合GMP、FDA以及公司质量要求;
2、 负责生产人员管理、培训,根据生产计划,制定部门人员排班计划,负责按计划组织、安排生产工作,确保生产进度,合理调配人员,跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标,按时完成生产目标,有效提高生产效率;
3、负责设备验证、工艺验证、清洁验证等验证工作;
4、负责制定制剂车间设施、设备的维修、保养、校验计划,并实施,保证设备具有良好的运行状态;
5、负责制剂车间生产管理相关文件的编写、修订及实施;
6、及时向质量部反馈各类质量信息,对本岗位发生的各种偏差应及时报告上级,并协助质量部开展偏差调查及原因分析;
7、 负责安排新产品在车间的中试和生产放大工作,做好新产品相关试生产的各项工作安排、落实及追踪;
8、 领导布置的其他工作。
任职要求:
1、本科或以上学历,生物技术、生物工程、生物制药、药学或药学相关专业(制药工程、药物制剂等);
2、 2年以上生产管理工作经验,熟悉产线生产流程,掌握产线管理及改善的知识和技能;
3、熟悉生产成本控制管理、6S管理、生产设备管理、生产调度、生产计划工作,以及GMP管理规范;
4、有较强的逻辑思维能力、语言、文字表达能力,具备跨部门沟通的能力及协调上下级的沟通能力。
工作地点
南风楼B座202