北京| 人数: 若干|
经验:不限|
性别:不限|
年龄:不限|
学历:不限|
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职位描述
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IOS认证
医疗认证审核
Job Descriptions:
1、贯彻执行公司安排的与有源医疗器械以及软件/独立软件相关产品的审核任务,学习跟踪最新技术发展以及法规更新,满足技术评审要求;
2、在评审过程中及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;在审核中了解客户需求并向相关人员和部门反馈;
3、在审核工作中坚持审核公平公正原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;
4、及时完成审核资料的准备,并在审核前与客户进行沟通,审核结束后督促客户整改不符合项(若有时),根据发证部发证的意见修改和完善审核资料;
5、及时完成公司安排的CE技术文件的评审工作;
6、积极参加公司安排的有关培训工作;
7、提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议。
Job Requirements:
1. 硕士以上学历,软件专业、电子学、物理等相关专业;
2. 有四年医疗器械生产企业经验;
3. 主要从事于产品设计、开发,质量检验,质量管理或法规事务等方面工作;有有源医疗器械软件开发相关经验的人员优先;
4. 良好的团队合作及客户服务精神
5. 良好的英语听、说、读、写能力, 达到CET 4级水平
6. 有基本的计算机操作能力(例:MS Office, Lotus Notes, SAP等)
7. 具有主动精神并能够承受工作压力, 可经常出差
工作地点
莱茵检测认证服务(中国)有限公司