职位描述
临床协调
CRC
临床试验
医药科研
临床前研究
临床监查员
肿瘤科
岗位职责：
1、临床质量体系的搭建及完善：
1）临床质量体系的搭建和完善；
2）临床部门相关SOP的搭建和管理；
2、临床试验的质量管理：
1）协助临床项目经理制定临床试验质量管理计划；
2）制定临床试验的中心质控访视计划，准备并实施，撰写中心质控访视报告，跟进发现的问题直至问题关闭；
3）制定临床试验的TMF QC计划并实施，交付报告；
4）协助临床试验供应商的定期评估，必要时组织供应商稽查，并跟进稽查问题的关闭
5）外包：第三方稽查公司的筛选、选定，临床试验稽查计划的制定和落实，稽查报告的跟进
及关闭；
自营：临床试验稽查计划的制定和落实，稽查报告的跟进及关闭；
3、制定临床部门培训计划并负责实施；
4、及时、有效完成公司交办的各项工作。
任职条件：
1、本科以上学历，生命医学、医药类等相关专业；
2、5年以上临床研究工作经验或项目管理工作经验，3年以上临床试验稽查或临床质量管理经验；
3、熟悉ICH-GCP及临床试验相关法规，临床运营质量管理经验和临床运营经验；
4、具有良好的沟通协调能力；
5、英语可作为工作语言。