1、负责协助质量负责人保证公司质量保证体系运行。
2、负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。
3、负责制定环境监测管理制度，并对监测结果进行评价。
4、负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
6、监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理。
7、负责建立产品质量档案，并及时汇总归档。
8、负责审核成品发放前的批生产（包装）记录、批检验记录，发放“成品审核放行单”。
9、负责组织因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理。
10、负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行监 督管理。
11、负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。
12、负责制定公司质量管理体系自检计划，组织有关部门进行全面自检，提出改进措 施并监督落实。
13、负责组织有关部门将新产品转化为批量生产，并将报批资料归档。
岗位要求
1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有1年以上医疗器械质量体系管理实践经验。
2、良好的沟通协调能力，有较强的工作责任感和事业心。