岗位职责：
一、带领团队完成产品上市前开发及临床研究支持工作
1. 参与产品立项与研发过程，从临床应用和客户需求层面提供专业建议，协助产品高效研发
2. 带领团队设计临床试验方案，为保证临床试验顺利进行，提供必要的医学支持；
3. 临床医学数据的审核；撰写研发项目报告中与医学相关的内容；
4. 熟悉临床研究的相关技术要求和实施流程，负责和督促对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管；
二、带领团队完成产品上市后业务学术支持
1. 与公司其他部门密切合作，带领团队多层次地在医院和合作中心开展研讨会、科室会和学术交流会等，探索前瞻性的客户需求，为产品研发创造更多的方向性指导
2. 根据学科热点与产品技术特点，结合医院客户科研需求，进行产品应用科研项目设计并率领进行临床科研项目管理产出对产品推广有价值的循证医学证据及临床科研成果
3. 支持业务拓展部门进行行业相关医学成果解读，临床推广工具设计与临床推广活动策划
4. 对公司内部医学相关知识的培训，协助业务团队提升专业技能水平
5. 组建临床培训支持体系，回答临床相关疑问
任职要求：
1、5年以上工作经验，3年以上医学事务管理工作或临床研究管理工作经历，具备完整的临床注册研究和临床科研研究项目管理经验（尤其是在NMPA，EMA或FDA通过创新药物的IND或NDA（包括BLA）的成功经验）
2、博士学历，临床医学、生物学或检验医学等相关专业；
3、具有较强的沟通能力、表达能力、组织能力和团队管理能力；
4、熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力；
5、能够独立组织创新药临床相关的专家会议，完成新药申报过程中与NMPA，EMA或FDA等审评机构临床相关的沟通流；
6、熟悉临床试验的发起和推进过程中与机构和医院部门的沟通及相关方案和文件的准备（如伦理审批，遗传办审批等）。
7、能够熟悉并把控临床试验各阶段流程，包括：，研究启动、受试者入组、病历脱落剔除、药物疗效、受试者依从性、受试者合并用药、不良事件及严重不良事件处理、数据异常值复查，数据溯源等。