职责描述：
1、负责建立和更新验证管理规程，确保与法规的符合性；
2、负责编制新建工厂计算机验证主计划，负责组织、协调、指导、支持、监控和跟踪计算机相关验证活动的执行；
3、负责主导设备供应商审计，符合验证管理的要求；
4、负责相关验证资料，包括但不限于URS、DQ、SIA、IQ、OQ、PQ等的审核、管理、输出追踪及相关方案、规程的培训；
5、参与审核所有计算机验证文件及记录数据；
6、参与变更，偏差中验证相关的评估和审核，确认所需的验证范围和程度满足要求，跟踪管理验证中涉及偏差、变更及CAPA等质量事件；
7、参与GMP内审，GMP认证，外部审计等验证相关的工作；
8、领导交代的其他事务。
任职要求：
1、药学、化学或相关专业，本科及以上学历；
2、3年及以上无菌药品验证工作经验；
3、熟悉了解国内外主要法规及指南关于验证的要求，如了解ISPE、PDA、ASTM等相关要求；
4、具备组织协调能力，具备一定数据统计分析及相关软件操作能力；
5、为人诚信，认真，踏实，有责任心，有较强的团队合作精神，善于沟通和协作。
原标题：《QA计算机验证主管》