职责：
负责公司计算机化系统验证（CSV）体系建设和完善；
负责公司软件开发过程中的相关CSV文件模板、管理流程（SOP）、工作指南（WI）、验证文件的开发和交付;
负责公司软件项目SaaS交付过程中的相关CSV文件开发和交付工作；
配合客户CSV验证人员一起制定项目验证策略，交付范围内的验证文件。
组织开展公司内审及组织外部审核工作，对软件开发过程和项目实施过程中的验证体系、文件进行审查，确保合规；
支持公司领导层完成ISO和CMMI相关认证；
完成领导安排的其它工作。

任职要求:
有5年以上的计算机化系统验证(CSV)工作经验；
精通基于GAMP5的计算机化系统验证（CSV）体系；
具有实际的制药企业软件项目实施验证经验，够熟练掌握基于风险管控的验证方法论和良好实践;
熟悉软件产品开发过程和生命周期管理；
有大型制药企业CSV相关的质量团队工作经验优先考虑；
熟悉CMMII体系或敏捷开发经验的优先考虑;
全日制统招本科以上学历，条件优秀者可以适当放宽;
通信技术/计算机软件技术/信息工程类的专业背景