GMP厂房管理员
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江苏省| 人数: 若干| 经验:不限| 性别:不限| 年龄:不限| 学历:不限| 0人浏览
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苏州和淳医疗科技有限公司
职位描述
和淳医疗由海归博士团队与资深行业专家于2021年底创立,欢迎你来和我们一起成长,见证。
在这里,我们认为每一个人都值得尊重,我们愿意和你一起规划未来和价值。
【岗位职责】
负责医疗器械生产工厂的整体运营,包括:
1. 和研发部门对接进行新产品生产的准备,包括:产线布局、设备就位、水电气基础设施提供、排烟排气系统布置、员工招聘等;
2. 接到生产指令单后有效地安排生产,确保生产任务按期完成并且所生产的产品达到公司既定的质量标准和质量目标;
3. 建立符合公司实际情况的标准化生产体系,包括标准工时、物料损耗、生产效率等并进行持续改进;
4. 管理和培训员工确保相关GMP程序文件、管理制度、SOP在公司内部得到有效的执行并持续强化生产员工的质量意识;
5. 负责公司万级洁净厂房空调、纯化水、压缩空气系统的维护保养;
6. 负责公司其它基础设施(用电、用水、IT)和生产检验设备的维护保养;
7. 负责基础设施设备简单的故障排查和维修;
8. 负责公司原材料仓库、成品仓库的管理;
9. 按照安监部门的要求进行安全标准化生产,定期组织公司员工进行安全检查和安全隐患的排查并留下记录;
10. 负责根据环评要求对公司的危化品和危废品管理,确保满足环保部门的要求;
11. 组织员工对不合格品、不合规项进行原因调查并进行纠正预防措施的落实;
12. 负责公司原材料、部件、耗材、辅材的采购;
13. 负责工厂运营的后勤保障如厂区卫生清洁、工作服、工作餐、水电物业等;
14. 总经理办公室安排的其它工作。
【岗位要求】
1. 本科或以上学位;
2. 熟悉ISO13485-2016和《医疗器械生产质量管理规范》;
3. 熟悉万级洁净厂房的管理和维护;
4. 具有较强的领导组织能力;
【优势人才】
有三类无菌和三类有源医疗器械生产运营经验者优先。
【职位特点】
1. 原生技术与创新设计的创业体验,每个人都是创业者,鼓励专利申请。
2. 自由开放的工作环境。
3. 职位福利:创业公司、股票期权、带薪年假、每年多次调薪、五险一金、周末双休、年底双薪、试用期同薪
4. 职位亮点:牛人带队,多技术路线,清晰晋升通道,期权激励
工作地点
苏州吴中区苏州维力医疗科创园工业园区界浦路69号