工作职责：
1.根据市场及客户需求定义产品的需求规格书, 并将需求分解至各个功能组;
2.识别产品需要满足的医疗器械标准;
3.从临床和用户角度识别产品风险并在设计过程中加以管控；
4.识别产品的技术风险, 和工程师一起制定合理的技术方案；
5.定义产品文档体系DHF及DMR；
6.负责系统原型机集成和测试，识别系统风险并进行评估，以满足产品规格要求和法规要求；
协助注册人员进行型式检验，并为产品注册提供技术支持。
任职资格：
1.本科及以上学历，计算机，软件或电子电气类相关专业；
2.五年及以上系统开发经验，其中至少三年医疗器械类产品开发经验， 有监护类产品研发经验优先；
3.熟练掌握新产品研发流程，具有良好的系统设计能力和文档撰写能力；
4.熟悉医疗器械法规及行业标准；
良好的理解能力、表达能力和人际沟通能力。